Bosentan schválen v EU i pro dětské pacienty
Jako vůbec první přípravek pro léčbu plicní arteriální hypertenze v pediatrii byla v těchto dnech pro země EU schválena disperzní forma duálního antagonisty endotelinových receptorů bosentanu (Tracleer společnosti Actelion).
Schváleno bylo jeho podávání dětem od dvou let věku. Jak řekl představitel společnosti Actelion dr. Martin Clozel, její výzkumníci věnovali vývoji této formy léku velkou pozornost, třebaže se jedná o relativně malou populaci pacientů.
Prof. M. Beghetti (Ženeva), jeden z předních světových odborníků v oblasti plicní arteriální hypertenze u dětí, oceňuje především skutečnost, že lék je plně přizpůsoben dětskému pacientu – od přesného, pohodlného a flexibilního dávkování až po chuť a vůni. Actelion po získání souhlasu pro EU bude nyní žádat o schválení léku i v dalších zemích a oblastech světa. Jako podklad pro schválení léku slouží výsledky klinických studií BREATH‑3 a FUTURE‑1 a 2.
Zdroj: MT