Česko-slovenská studie potvrzuje účinnost diacereinu
Šlo o první práci svého druhu, která měla jako primární cíl určení rozdíl v úlevě od bolesti mezi začátečním a konečným stavem dva měsíce po ukončení tříměsíční terapie diacereinem nebo placebem. Primárním ukazatelem účinnosti byla změna v hodnocení dotazníku WOMAC - část A (bolest).
Do studie bylo zařazeno celkem 168 pacientů s artrózou kolenních kloubů ve stadiu II, dle Kellgrena Lawrence, s průměrným věkem 63 let a trváním nemoci šest let. Efekt diacereinu v porovnání s placebem byl patrný od druhého měsíce léčby a přetrvával i dva měsíce po skončení léčby (p 0,001). Potvrdil tak významný rys léků u skupiny SYSADOA - tzv. přetrvávající efekt (carry over efect). Velikost účinku (rozdíl v účinnosti léku a placeba) byla srovnatelná s nesteroidními antirevmatiky (10 mm na vizuální analogové škále - VAS). Účinnost byla potvrzena i v sekundárních ukazatelích účinnosti, jako jsou funkce kloubu, palpační citlivost kloubu a spotřeba záchranné analgetické medikace (paracetamol).
Význam publikace této studie je možno vidět v několika rovinách. Především jde o důkaz na úrovni „medicíny založené na důkazech“ o účinnosti diacereinu, což je jediný dostupný perorální inhibitor interleukin-1, který je klíčovým mediátorem, jež se uplatňuje v destrukci hyalinní chrupavky u osteoartrózy. Gonartróza je navíc nejčastější formou lokalizace osteoartrózy, a proto má potvrzení účinnosti diacereinu důležitý medicínský význam. Jde totiž o léčbu bezpečnou, která na rozdíl od obligátně používaných NSA nemá závažné nežádoucí účinky (např. krvácení do GIT, zvýšený počet kardiovaskulárních komplikací). Diacerein má možný i strukturu modifikující efekt, protože jiná studie s tímto lékem prokázala u nemocných s coxartrózou zpomalení rentgenové progrese.
Publikaci výše zmíněného článku v časopise s impact faktorem 7 lze považovat i za úspěch celého česko-slovenského týmu, který byl plně zodpovědný za design studie, její provedení, zpracování i publikování. Její význam dokládá i fakt, že na odborném fóru v zahraničí se již hovoří o „pražské studii“.
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 1/2008, strana A7
Zdroj: