ECO 2026: Novo Nordisk představil nová data pro semaglutid
Kongres European Congress on Obesity (ECO 2026), který se konal v květnu v Istanbulu, přinesl rozsáhlý soubor nových dat o semaglutidu (Wegovy). Prezentované výsledky se zaměřily nejen na vyšší dávku 7,2 mg a její potenciál dosahovat významné redukce tělesné hmotnosti, ale také na specifické skupiny pacientů, zejména ženy v období menopauzy. Pozornost odborné veřejnosti vzbudily rovněž nové analýzy perorálního semaglutidu 25 mg, který rozšiřuje možnosti farmakologické léčby obezity, a fixní kombinace cagrilintidu 2,4 mg a semaglutidu 2,4 mg (CagriSema), určené k léčbě obezity a nadváhy.
Celkově prezentovaná data potvrzují, že přínosy semaglutidu přesahují samotné hubnutí a zahrnují významné zlepšení kardiometabolického zdraví, tělesného složení, fyzické funkce i kvality života.
Analýzy studie STEP UP s vyšší dávkou semaglutidu
STEP UP byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která hodnotila účinnost a bezpečnost semaglutidu 7,2 mg ve srovnání se semaglutidem 2,4 mg a placebem u 1 407 dospělých s obezitou bez diabetu 2. typu. Všichni účastníci současně absolvovali intervenci zaměřenou na životní styl. Po 72 týdnech dosáhli pacienti léčení semaglutidem 7,2 mg průměrného poklesu tělesné hmotnosti o 20,7 procenta, zatímco při standardní dávce 2,4 mg činila redukce 17,5 procenta. Ve skupině s placebem byl zaznamenán pokles pouze o 2,4 procenta. U průměrného účastníka studie s výchozí hmotností 113 kg představovala redukce při dávce 7,2 mg přibližně 23 kilogramů.
Časná odpověď předpovídá mimořádný léčebný efekt
Jedna z prezentovaných subanalýz byla zaměřena na tzv. časné respondenty (early responders), tedy pacienty, kteří během prvních 24 týdnů léčby dosáhli alespoň 15% redukce výchozí tělesné hmotnosti. Právě u těchto nemocných byly zaznamenány nejvýraznější dlouhodobé výsledky léčby.
Ve skupině léčené semaglutidem 7,2 mg splnilo kritéria časné odpovědi 26,9 procenta pacientů, kteří následně po 72 týdnech dosáhli průměrného poklesu hmotnosti o 27,7 procenta. U pacientů léčených dávkou 2,4 mg byla časná odpověď zaznamenána u 20,9 procenta účastníků a konečný úbytek hmotnosti činil v průměru 24,8 procenta. Zajímavé je, že významný léčebný efekt byl pozorován i u pacientů, kteří nesplnili kritéria časné odpovědi. U těchto respondentů dosáhl průměrný pokles hmotnosti 15,4 procenta při dávce 7,2 mg a 13,2 procenta při dávce 2,4 mg. Výsledky tedy potvrzují, že absence rychlé počáteční odpovědi nemusí znamenat neúspěch léčby a že dlouhodobé pokračování terapie může přinést klinicky významný benefit.
Vyšší dávka umožňuje rychlejší dosažení léčebných cílů
Analýza dále ukázala, že pacienti léčení semaglutidem 7,2 mg dosahovali jednotlivých cílů redukce hmotnosti rychleji než pacienti užívající standardní dávku 2,4 mg. Tento poznatek může být důležitý zejména pro nemocné s vysokým kardiometabolickým rizikem, u nichž je žádoucí dosáhnout významného snížení hmotnosti co nejdříve.
Redukce hmotnosti je převážně důsledkem úbytku tukové tkáně
Další prezentovaná subanalýza se zaměřila na změny tělesného složení. U 55 účastníků studie byly pomocí magnetické rezonance hodnoceny změny množství tuku a svalové hmoty během léčby. Výsledky ukázaly, že přibližně 84 procent celkové redukce hmotnosti lze připsat poklesu tukové tkáně. Zvláště významný byl pokles viscerálního tuku, a to o více než 30 procent. Viscerální tuk je přitom považován za jeden z hlavních rizikových faktorů rozvoje kardiometabolických komplikací. Současně došlo pouze k přibližně 10% poklesu svalové hmoty oproti výchozím hodnotám. Důležité však je, že tento pokles nebyl spojen se zhoršením svalové síly. Ve studii STEP UP byla svalová síla hodnocena pomocí standardizovaného 30sekundového testu opakovaného vstávání ze židle (30 Second Sit to Stand Test). Výsledky ukázaly, že funkční svalová síla zůstala po léčbě zachována a byla srovnatelná s placebovou skupinou.
Perspektiva pro léčbu obezity
Nové analýzy studie STEP UP potvrzují, že semaglutid 7,2 mg může představovat další krok v léčbě obezity. Vyšší dávka přináší nejen větší celkový pokles hmotnosti, ale také rychlejší dosažení léčebných cílů a vysokou pravděpodobnost mimořádně výrazné redukce hmotnosti u části pacientů. Současně výsledky naznačují, že úbytek hmotnosti je převážně důsledkem ztráty tukové tkáně při zachování svalové síly, což je z klinického hlediska zásadní.
Výsledky subanalýz studie STEP UP dále posilují důkazy o potenciálu vyšších dávek semaglutidu v dlouhodobé léčbě obezity a jejích kardiometabolických komplikací.
Obezita a menopauza
Obezita postihuje celosvětově přibližně 504 milionů žen, tedy téměř každou pátou ženu. Problém se často prohlubuje během menopauzy, kdy hormonální změny podporují nárůst tělesné hmotnosti, přesun tukové tkáně do oblasti břicha a zvyšují kardiometabolické riziko. Současně se zvyšuje pravděpodobnost vzniku migrény, depresivních symptomů a dalších obtíží, které mohou významně snižovat kvalitu života.
Výrazná redukce hmotnosti bez ohledu na menopauzální status
Analýzy studie STEP UP se také zaměřily na ženy s obezitou v různých fázích reprodukčního života. Data ukázala, že účinnost semaglutidu 7,2 mg je konzistentní bez ohledu na menopauzální status.
Největšího průměrného úbytku dosáhly ženy v premenopauze, které po 72 týdnech léčby ztratily v průměru 22,6 procenta výchozí tělesné hmotnosti. Více než čtyři z deseti žen (41,4 %) přitom dosáhly mimořádné redukce hmotnosti alespoň o 25 procent. U žen v perimenopauze činil průměrný pokles hmotnosti 19,7 procenta a u žen v postmenopauze 19,8 procenta.
Významné změny byly zaznamenány také v obvodu pasu, jenž představuje důležitý ukazatel množství viscerálního tuku. U žen v premenopauze se obvod pasu snížil v průměru o 17,5 procenta, v perimenopauze o 15,6 procenta a v postmenopauze o 15,3procenta. Výsledky naznačují výraznou redukci viscerální tukové tkáně, která je úzce spojena s rozvojem kardiometabolických komplikací. Pozoruhodné je, že na konci studie se téměř polovina žen ve všech skupinách přesunula z kategorie obezity do pásma nadváhy, nebo dokonce normální tělesné hmotnosti.
Přínos pro kardiovaskulární zdraví
Další důležitá data přinesla analýza studie SELECT, která sledovala ženy s obezitou a již přítomným kardiovaskulárním onemocněním. Léčba semaglutidem 2,4 mg u nich vedla k významnému snížení rizika závažných kardiovaskulárních příhod, tedy infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo kardiovaskulárního úmrtí.
U žen v perimenopauze bylo zaznamenáno numericky 42% snížení kardiovaskulárního rizika oproti placebu, zatímco u žen v postmenopauze činilo snížení rizika 13 procent. Rozdíl mezi skupinami sice nebyl statisticky významný, ale výsledky potvrzují, že semaglutid poskytuje kardiovaskulární ochranu napříč všemi obdobími menopauzy.
Méně migrén a nižší riziko deprese
Obezita významně zvyšuje riziko chronické migrény, která postihuje ženy mnohem častěji než muže. Nová data ze studie zahrnující více než 34 000 žen v menopauze ukázala, že léčba semaglutidem může mít příznivý dopad i v této oblasti. Ženy užívající semaglutid měly od šestého měsíce léčby o 42–45 procent nižší riziko vzniku migrény ve srovnání s ženami léčenými pouze menopauzální hormonální terapií. Tento efekt přetrvával po celé sledované období. Současně bylo zaznamenáno přibližně 25% snížení rizika depresivních symptomů. Nižší výskyt migrény i deprese byl pozorován jak u žen léčených samotným semaglutidem, tak u žen kombinujících semaglutid s hormonální terapií.
Přínosy přesahují samotné hubnutí
Podle odborníků prezentovaná data ukazují, že léčba obezity v období menopauzy by neměla být vnímána pouze jako prostředek ke snížení tělesné hmotnosti. Zlepšení tělesného složení, redukce viscerálního tuku, snížení kardiovaskulárního rizika a pozitivní vliv na kvalitu života představují komplexní zdravotní benefit.
Nové analýzy zároveň upozorňují na skutečnost, že menopauza a její metabolické důsledky patří stále mezi relativně opomíjené oblasti výzkumu obezity. Výsledky prezentované na ECO 2026 přinášejí důležité důkazy o tom, že účinná léčba obezity pomocí semaglutidu může ženám pomoci zvládat nejen nárůst hmotnosti, ale také řadu souvisejících zdravotních komplikací, které významně ovlivňují jejich dlouhodobé zdraví a kvalitu života.
Perorální forma semaglutidu 25 mg
Velmi zajímavé byly výsledky programu OASIS 4 hodnotícího perorální semaglutid 25 mg, které potvrdily, že perorální forma semaglutidu 25 mg (Wegovy pill) představuje vysoce účinnou možnost léčby obezity.
Jedna z nově prezentovaných post hoc analýz studie OASIS 4 se zaměřila na tzv. časné respondenty, tedy pacienty, kteří během prvních 16 týdnů léčby dosáhli alespoň 10% poklesu tělesné hmotnosti. Ukázalo se, že právě tato skupina dosahuje nejvýraznějších dlouhodobých výsledků. Mezi pacienty užívajícími perorální semaglutid splnilo kritéria časné odpovědi 28,8 procenta nemocných. Již po 16 týdnech dosáhli průměrné redukce hmotnosti o 13,2 procenta, na konci studie po 64 týdnech činil jejich průměrný úbytek hmotnosti 21,6 procenta.
Důležité však je, že klinicky významného efektu dosáhli i pacienti, kteří kritéria časné odpovědi nesplnili. U nich činila průměrná redukce hmotnosti 11,5 procenta, což potvrzuje, že absence rychlé počáteční odpovědi nemusí znamenat neúspěch léčby. Podle autorů analýzy mohou tato data pomoci lékařům lépe nastavovat očekávání pacientů a podporovat jejich adherenci k dlouhodobé terapii.
Významné zlepšení pohyblivosti a každodenního fungování
Vedle samotné redukce hmotnosti se výzkumníci zaměřili také na fyzickou funkci pacientů. Samostatná analýza studie OASIS 4 hodnotila osoby s omezenou pohyblivostí a sníženou fyzickou výkonností na počátku léčby.
Výsledky ukázaly, že 77,3 procenta pacientů léčených perorálním semaglutidem dosáhlo klinicky významného zlepšení skóre fyzické funkce, zatímco ve skupině s placebem to bylo pouze 42,9 procenta. Hodnocení zahrnovalo schopnost pohybu, rozsah pohyblivosti, vytrvalost a zvládání běžných každodenních aktivit. Prakticky to znamená lepší schopnost stát delší dobu, pohodlně se předklánět, vykonávat běžné domácí činnosti nebo udržovat aktivnější životní styl.
Srovnání s orforglipronem vyznělo ve prospěch semaglutidu
Na kongresu byla představena také analýza ORION, která nepřímo porovnávala perorální semaglutid 25 mg s orforglipronem v dávce 36 mg. Výsledky naznačily, že semaglutid poskytuje větší redukci hmotnosti a současně lepší tolerabilitu léčby.
Podle prezentovaných dat byl orforglipron spojen přibližně se čtrnáctinásobně vyšší pravděpodobností ukončení léčby z důvodu gastrointestinálních nežádoucích účinků ve srovnání s perorálním semaglutidem.
Výsledky podpořila také studie preferencí pacientů OPTIC. Celkem 84 procent respondentů upřednostnilo léčebný profil odpovídající perorálnímu semaglutidu před profilem orforglipronu. Mezi hlavní důvody patřila kombinace účinnosti a příznivější snášenlivosti léčby.
Potvrzení hlavních výsledků studie OASIS 4
Nově prezentované analýzy navazují na hlavní výsledky studie OASIS 4 publikované v roce 2025. Do studie byli zařazeni dospělí s obezitou nebo nadváhou a alespoň jednou komplikací související s tělesnou hmotností, kteří netrpěli diabetem 2. typu. Účastníci byli randomizováni k léčbě perorálním semaglutidem 25 mg nebo placebem po dobu 64 týdnů.
V primární analýze dosáhli pacienti užívající semaglutid průměrného poklesu tělesné hmotnosti o 17 procent, zatímco ve skupině s placebem činila redukce pouze 2,7 procenta. Bezpečnostní profil odpovídal zkušenostem s agonisty receptoru GLP‑1, přičemž nejčastějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální obtíže převážně mírné až střední intenzity, které měly tendenci v průběhu léčby ustupovat.
Nová éra perorální léčby obezity
Výsledky prezentované na ECO 2026 dále posilují důkazy o účinnosti perorálního semaglutidu v léčbě obezity. Kromě významné redukce hmotnosti ukazují také jeho potenciál zlepšovat fyzickou funkci a kvalitu života pacientů. Současně naznačují, že časná odpověď na léčbu může být užitečným ukazatelem budoucího léčebného efektu.
S rostoucím zájmem o perorální antiobezitika se perorální semaglutid profiluje jako jeden z nejperspektivnějších kandidátů nové generace léčby obezity, který kombinuje vysokou účinnost, příznivý bezpečnostní profil a pohodlí každodenního užívání bez nutnosti injekční aplikace.
Fixní kombinace antiobezitik – další krok ve vývoji léčby obezity
Pozornost odborné veřejnosti směřovala také k programu REDEFINE hodnotícímu fixní kombinaci cagrilintidu 2,4 mg (dlouhodobě působící analog amylinu) a semaglutidu 2,4 mg, určenou k léčbě obezity a nadváhy.
Ve studii REDEFINE 1 vedla léčba touto fixní kombinací k výrazné redukci tělesné hmotnosti a příznivě ovlivnila tělesné složení, svalovou sílu i kardiometabolické rizikové faktory. Výsledky také ukázaly, že léčba pomáhá většímu počtu pacientů dosáhnout cílových hodnot BMI a obvodu pasu a současně snižuje predikované riziko aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění. Studie rovněž potvrdila příznivý vliv na složení těla při zachování svalové síly a fyzické funkce.
Obezita jako chronické onemocnění vyžadující dlouhodobou péči
Obezita představuje závažné chronické, progresivní a komplexní onemocnění, jehož vznik a průběh jsou ovlivněny genetickými faktory, sociálními determinantami zdraví i prostředím. Moderní farmakoterapie proto stále více směřuje k dlouhodobé a individualizované léčbě zaměřené nejen na redukci hmotnosti, ale také na snížení kardiometabolických komplikací a zlepšení kvality života pacientů.
Nová data, která byla na ECO 2026 představena, významně rozšířila důkazy o účinnosti a bezpečnosti semaglutidu napříč různými skupinami pacientů. Potvrzují potenciál vyšší dávky semaglutidu 7,2 mg dosahovat mimořádných redukcí tělesné hmotnosti, přinášejí nové poznatky o přínosech léčby u žen v období menopauzy a současně ukazují, že perorální semaglutid může představovat významné rozšíření terapeutických možností v léčbě obezity. Společným jmenovatelem všech prezentovaných analýz je skutečnost, že přínosy semaglutidu dalece přesahují samotné hubnutí a zahrnují komplexní zlepšení kardiometabolického zdraví, tělesného složení, fyzické funkce i kvality života pacientů.