Evropa schválila první biosimilar drug
První takový produkt již brzy vstoupí do praxe. Společnost Teva Pharmaceuticals Industries minulý měsíc oznámila, že jí Evropská komise, Generální ředitelství pro podnikání a průmysl, schválila uvedení jejího léčiva na trh, a to konkrétně faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF).
Autorizace produktu přišla na základě kladného stanoviska vědeckého výboru Evropské agentury pro léčiva (EMEA). Lék TevaGrastim je prvním podobným biologickým G-CSF, který získal evropské oprávnění a na trh přijde v roce 2009.
G-CSF, který je používán na léčbu neutropenie, byl vyvinut ve spolupráci s partnery společnosti Teva.
V současné době společnost Teva uvádí portfolio biofarmaceutických přípravků na trh ve Spojených státech, včetně růstového hormonu (hGH), mimo Spojené státy míří na trh kromě hGH také G-CSF a interferon α2b. Široká řada biogenerických přípravků bude, kromě evropského a amerického trhu, uvedena také v dalších zemích světa.
Zdroj: