FDA doporučuje opatrnost při preskripci blokátorů TNF

Na základě analýzy došlých hlášení o výskytu nádorového onemocnění u dětí v USA vydal FDA varování týkající se preskripce blokátorů tumor nekrotizujícího faktoru (TNF). Analýza ukázala vyšší prevalenci nádorových onemocnění, především lymfomů, po průměrně 30měsíčním podávání blokátorů TNF u dětí a adolescentů. Mezi nemocnými se vyskytly i smrtelné případy. FDA jasně doporučil začlenění varovné informace do příbalového letáku blokátorů TNF. Navíc úzce spolupracuje s výrobci těchto léků na jasnějším definování rizika, jež představují pro děti a adolescenty.

Blokátory TNF patří mezi tzv. biologické léky, jež vyhledávají a neutralizují TNFα, protein, produkovaný v nadměrném množství u chronických zánětlivých onemocnění, jako je například revmatoidní artritida, Crohnova nemoc či ulcerózní kolitida. Nadbytek proteinu působí v organismu poškození kostí, chrupavek a měkkých tkání.

Na našem trhu jsou nyní k dispozici Remicade (infliximab), Enbrel (etanercept) a Humira (adalimumab), do konce roku by k nim měly přibýt ještě Cimzia (certolizumab pegol) a Simponi (golimumab).

Zdroj: Medical Tribune