Generika i pro biotechnologické léky? Stěží!

Současně s tím, jak prvním průkopníkům těchto léčiv končí patentová ochrana, začíná se hovořit o jejich „generikách“, což je ovšem z mnoha důvodů velmi nepřesné. Pokud se kterákoli firma rozhodne následovat originálního výrobce kteréhokoli biotechnologického produktu, může hovořit nejvýše o produktu „biopodobném“ (biosimilar), jak se to vžilo v Evropě, nebo následném (followon), jak to převažuje v USA. Ovšem i tak je mezi kopiemi klasických chemických léků a „kopiemi“ léků biotechnologických mnoho zásadních rozdílů.
Ten první spočívá ve velikosti, složitosti a komplexnosti molekul – zatímco léky chemické jsou tvořeny malými molekulami chemických substancí, léčiva biotechnologická jsou vesměs bílkoviny s molekulami stokrát až tisíckrát většími, navíc složitě strukturovanými. Struktura proteinů má totiž nejméně čtyři rozměry:
...

Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 5/2006, strana 20

Zdroj: