Přeskočit na obsah

Ke Comirnaty pro děti se vyjádří EMA

Vakcína proti COVID‑19 uzpůsobená dětem mezi pěti a jedenácti lety by mohla být brzy k dispozici i v Evropě.

Každým dnem se očekává vyjádření Evropské lékové agentury (EMA) k použití vakcíny Comirnaty pro děti ve věku od pěti do jedenácti let. Podle vyjádření na tiskovém brífingu 18. listopadu by EMA výsledek hodnocení mohla oznámit koncem tohoto týdne.

EMA začala s hodnocením žádosti o rozšíření používání vakcíny proti COVID‑19 společnosti BioNTech/Pfizer pro mladší děti 18. října.

Comirnaty je vakcína pro prevenci onemocnění COVID‑19, která je v současné době registrována pro použití u osob ve věku 12 let a starších. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA přezkoumá údaje o vakcíně, včetně výsledků probíhajícího klinického hodnocení u dětí ve věku od pěti do 11 let, s cílem rozhodnout, zda doporučit rozšíření jejího používání i na tuto dětskou populaci.

„Pro nás pediatry je nesmírně dobrá zpráva, že budeme mít tento nástroj k dispozici, že bude možnost očkovat pacienty. Mít vakcínu pro děti v mladších věkových kategoriích je výborná zpráva. Máme celou řadu rizikových pacientů,“ řekla MUDr. Markéta Bloomfield, imunoložka Pediatrické kliniky 1. LF UK a Fakultní Thomayerovy nemocnice 18. listopadu v pořadu ČT Země v nouzi.

Při podávání schválených vakcín dětem mladším 12 let se neočekávají jiné nežádoucí účinky, než se pozorují v populaci starších dětí. „Důkazy o bezpečnosti provedeny jsou. Nelze předpokládat jiná rizika, než jaká jsou známa u větších dětí a u dospělých,“ uvedl začátkem listopadu člen výboru České vakcinologické společnosti ČLS JEP MUDr. Daniel Dražan v České televizi v reakci na to, že vakcínu pro malé děti schválila americká agentura FDA.

FDA schválila vakcínu Comirnaty v emergentním režimu pro děti od pěti do 11 let 29. října ve dvoudávkovém schématu s rozestupem tří týdnů. Účinnost vakcíny v prevenci COVID‑19 je podle FDA přes 90 procent.

Děti od pěti do 11 let by měly ve vakcíně Pfizer/BioNTech dostávat jen třetinu dávky látky, která se podává osobám starším 12 let. Pfizer a BioNTech začaly testovat účinnost své vakcíny také u dětí mezi dvěma a pěti lety a u skupiny od šesti měsíců do dvou let.

Česku už na jaře předobjednalo 700 000 dávek vakcín Comirnaty pro děti ve věku od pěti do 11 let. Těch je v Česku zhruba 800 000, vakcína se podává ve dvoudávkovém schématu.

Zájem o vakcínu pro děti mladší 12 let může být menší než u dětí nad 12 let. Naznačil to sociologický průzkum PAQ Research z druhé poloviny října. Podle něj se přístup k očkování dětí a mladistvých velmi liší podle věku. Děti nad 12 let by nechalo očkovat 52 procent rodičů (včetně těch, kdo už děti nechali očkovat), děti pod 12 let v případě schválené vakcíny jen 29 procent.

Výrazně častěji by nechali naočkovat své děti ti rodiče, kteří jsou sami očkovaní. I u očkovaných rodičů je větší ochota k očkování starších dětí než mladších. Jen 15 procent očkovaných rodičů by nenechalo očkovat proti covidu dítě nad 12 let (11 procent neví, ostatní buď už očkovali, nebo jsou ochotni očkovat). S očkováním dětí mladších 12 let (v případě schválení vakcíny) v průzkumu nesouhlasilo 38 procent rodičů, dalších 16 procent na to nemělo názor.

Sdílejte článek

Doporučené

Lymfoproliferativní onemocnění

28. 6. 2022

V hematologickém bloku na 17. kongresu Interní medicína pro praxi v Olomouci zazněly od MUDr. Jozefa Michalky z Interní hematologické a onkologické…