Léky s pseudoefedrinem – bez předpisu, ale s omezením
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále SÚKL) zveřejnil na svých webových stránkách rozhodnutí o změně registrace týkající se přípravků zařazených do kategorie výdeje „bez lékařského předpisu s omezením“. Jde o následující léčivé přípravky: Aspirin komplex por. gra. sus., Daleron proti chřipce a nachlazení por. tbl. flm., Modafen por. tbl. flm., Nurofen stopgrip por. tbl. flm., Panadol plus grip por. tbl. flm. a Paralen plus por. tbl. flm.
SÚKL uvádí, že rozhodnutí nabylo právní moci 31. března a jsou vykonatelná 1. května 2009. Medical Tribune požádal mluvčího České lékárnické komory, Mgr. Aleše Krebse, PhD., aby se k těmto změnám vyjádřil, stejně tak jako k aktivitám lékáren týkajícím se připojení k centrálnímu úložišti. „Do kategorie výdej bez lékařského předpisu s omezením byly zařazeny výhradně přípravky s obsahem pseudoefedrinu. Nevím o žádném dalším přípravku, o kterém by autority uvažovaly a chystaly se ho zařadit do této nové kategorie. V této oblasti není viditelná žádná činnost. Navíc se v těchto dnech rozhoduje v Poslanecké sněmovně o tom, zda budou všechny přípravky s pseudoefedrinem vydávány pouze na lékařský předpis. Tento návrh kromě lékárníků podporuje také Česká lékařská komora. Podle mého názoru by bylo vzhledem k masivnímu zneužívání pseudoefedrinu k výrobě pervitinu zařazení do kategorie výdeje na lékařský předpis vhodné a plně v souladu se zákonem o léčivech,“ uvádí Mgr. Krebs, který dále dodává, že zveřejněná rozhodnutí umožňují výdej dvakrát až třikrát většího množství, než je nezbytné k terapii. Není ani vyřešena otázka, jestli bude porovnáváno vydávané množství jednoho konkrétního léčivého přípravku nebo všech dohromady. V horším případě by se mohlo dokonce jednat až o 30 balení na měsíc. Zároveň není spojeno s evidencí množství vydávaného na lékařský předpis. Způsob evidence předpokládá, že SÚKL povede složku o evidenci množství těchto léků pro každého pacienta. „Kvůli několika tisícům problémových jedinců tedy omezuje stát svobodu většiny jeho obyvatel,“ říká mluvčí České lékárnické komory.
Připojení k centrálnímu úložišti dat ČLnK stále nedoporučuje
Ke stavu připojení lékáren k centrálnímu úložišti dat je stanovisko lékárníků také stále stejné. „Naše doporučení k nepřebírání routerů a k nepředávání dat na SÚKL trvá. Důvodů lze najít více, některé v krátkosti zmíním,“ vysvětluje podstatu stanoviska České lékárnické komory Mgr. Krebs. „Domníváme se totiž, že stále není vyřešeno nakládání s osobními údaji pacientů a zdravotníků v souladu s platnými právními předpisy, ani Úřad pro ochranu osobních údajů zatím nevydal k této věci stanovisko. Nemůžeme v žádném případě provozovatelům doporučit předávat data, u kterých vidíme rozpor se zákonnými úpravami. V obdobném duchu se vyjádřily i organizace lékařů a vyzvaly lékárníky k nepředávání dat. Naprostá většina lékáren k SÚKL připojena v současné době není, získání přesných dat je ovšem velmi obtížné. S jistotou však lze říci, že se lékárny rozhodně do konce dubna nepřipojí masivně, ať již z důvodů zmíněných výše, či např. z důvodu nekompatibility jediného navrženého řešení připojení se systémem lékáren (pozn. red.: jiné SÚKL nepřipravil a nepřipouští). U připojených lékáren se v poslední době objevují i problémy technického charakteru, zejména v oblasti stability počítačových sítí a rychlosti přenosu informací. To samozřejmě odrazuje lékárny zbývající,“ dodává mluvčí lékárníků.
Zdroj: