Lixisenatid podávaný jednou denně splnil primární cíl
Společnost sanofi‑aventis oznámila, že lixisenatid podávaný jednou denně splnil primární cíl účinnosti a způsoboval méně epizod hypoglykémie v porovnání s léčbou exenatidem podávaným dvakrát denně.
Klinická studie fáze III GetGoal‑X s lixisenatidem, GLP‑1 receptorovým agonistou podávaným jednou denně, splnila svůj primární cíl, když prokázala, že lixisenatid nebyl v redukci HbA1c méně účinný než léčba exenatidem dvakrát denně. Navíc úvodní výsledky prokázaly, že hypoglykémii zaznamenalo signifikantně méně pacientů s diabetem 2. typu léčených lixisenatidem jednou denně v porovnání s exenatidem. Pacienti léčení lixisenatidem uváděli třikrát menš výskyt symptomatické hypoglykémie než pacienti léčení exenatidem (2,5 % vs. 7,9 %; p < 0,05). Hypoglykemických epizod bylo zaznamenáno u pacientů léčených lixisenatidem šestkrát méně než při léčbě s exenatidem (8 vs. 48 epizod).
Další výsledky studie byly konzistentní se zjištěními u jiných GLP‑1 agonistů. GetGoal‑X je randomizovaná, multicentrická, aktivní, léčbou kontrolovaná klinická studie typu open‑label, se dvěma paralelními větvemi a léčebnou periodou 24 týdnů. Jejím cílem je porovnání účinnosti a bezpečnosti dvou GLP‑1 receptorových agonistů: jednou denně podávaného lixisenatidu a dvakrát denně podávaného exenatidu v roli přídavné terapie u pacientů s diabetem 2. typu, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno léčbou metforminem.
Celkem bylo randomizováno a léčeno lixisenatidem nebo exenatidem 639 osob. Oběma skupinám byla postupně zvyšována dávka do maximální denní dávky 20 mikrogramů.
Zdroj: Medical Tribune