Nemocnicím chybějí léky pro léčbu arytmií
Nemocnice zaznamenávají celorepublikový výpadek přípravků pro léčbu arytmií. Bez nich nelze tyto stavy adekvátně léčit. K výpadku došlo už v polovině srpna a teprve v těchto dnech jsou dodávky přípravků obnoveny. Proč k těmto situacím dochází, nedovedou vysvětlit ani dodavatelé, ani úřady.
Léčiva Sedacorone 5 × 3 ml/150 mg inj. a Cordarone 6 × 3 ml/150 mg inj. byla téměř čtvrt roku v nemocnicích po celé republice nedostatkovým zbožím. „Jsou to jediné přípravky, které obsahují účinnou látku amiodaron v injekční formě. Používá se k léčbě srdečních arytmií – zejména tzv. supraventrikulárních. Nejčastější taková arytmie je fibrilace síní – mnoho hlavně starších lidí jí trpí chronicky, ale velmi často se vyskytne náhle a pak hrozí i srdeční selhání,“ říká prof. Josef Veselka, přednosta Kardiologické kliniky 2. LF UK.
Amiodaron v řadě případů dokáže obnovit sinusový rytmus srdce. Existují i jiné látky, ale v řadě případů je právě amiodaron nenahraditelný (např. pokud má pacient souběžně i ischemickou chorobu srdeční, což je opět hlavně u starších lidí běžné). Dá se říci, že bez amiodaronu nelze řadu pacientů adekvátně léčit – a jde o akutní stavy – nebo by museli být pacienti podrobeni elektrickému výboji, což může být rizikové a znamená to např. použití celkové anestezie.
Výpadky v dodávkách přípravků potvrdila řada nemocničních lékáren. I když v těchto dnech by měly být dodávky obou léků obnoveny, zůstává otázkou, proč k těmto výpadkům tak důležitých léčiv dochází. „Účinná látka amiodaron v injekční formě je na českém trhu dostupná ve dvou přípravcích: Cordarone inj. sol. 6 × 3 ml/150 mg a Sedacorone inj. sol. 5 × 3 ml/150 mg. Běžný podíl na trhu obou přípravků činí 74 % u Sedacorone inj., 26 % u Cordarone inj.
Výpadek v dodávkách konkurenčního léku s dominantním podílem na trhu způsobil výrazné zvýšení poptávky po Cordarone inj., na tento signifikantní nárůst prodejů oproti plánovaným hodnotám není schopen výrobce dostatečně rychle zareagovat. To způsobilo přechodnou nedostupnost i přípravku Cordarone inj. V současné době je Cordarone inj. opět dostupný,“ vysvětluje Darina Hlaváčková z firmy sanofi, která Cordarone vyrábí.
Z jakého důvodu tedy Sedacorone vypadl? Martin Klimek z firmy Sandoz, která lék dováží, nám sdělil: „V poslední době došlo k výpadku přípravku Sedacorone na trhu z důvodu dočasného problému ve výrobní kapacitě. Jeho nedostatek v České republice se může lišit podle teritorií a skutečného stavu zásob u distributorů, lékáren a nemocnic. Děláme všechno pro to, abychom zajistili dodávky do distribuce a jednotlivých nemocnic tak, abychom naplnili jejich současné potřeby.“
Odpovědi jsou vyhýbavé
S dotazem, jak lze řešit tento závažný problém, jsme nejprve oslovili Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a dostalo se nám následující, nepříliš konkrétní odpovědi. „Dne 22. 8. 2011 obdržel SÚKL hlášení o přerušení dodávek na trh přípravku Sedacorone inj. sol. 5 × 3 ml/150 mg a o dva měsíce později hlášení o přerušení dodávek u zaměnitelného přípravku Cordarone inj. sol. 6 × 3 ml/150 mg.
Hlášení o přerušení dodávek druhého zmíněného léku, který byl posledním dostupným přípravkem s obsahem účinné látky amiodaron‑hydrochlorid v injekční lékové formě, bylo zpracováno SÚKL v souladu s požadavky zákona a byla zjištěna dostupnost zaměnitelného přípravku v jiných státech EU.
Ze zákona pouze Ministerstvo zdravotnictví ČR může povolit použití neregistrovaného léčiva ve veřejném zájmu, a proto byla veškerá zjištění předána kompetentnímu orgánu. Následně bylo SÚKL oznámeno obnovení dodávek přípravku Cordarone inj. sol. na trh v České republice.“
Na stejný dotaz redakce ministerstvo zdravotnictví prostřednictvím svého tiskového oddělení odpovědělo, že neřeší problematiku jednotlivých lékáren a jejich skladovou politiku.
Lékaři tedy pouze spekulují, proč k těmto výpadkům může docházet. „O výpadcích tohoto léku psala minulý týden ČTK. Až teprve, když se o věc zajímají média, začaly se tím úřady a firmy zabývat. Najednou je dodávka přípravku obnovena.
Otázka je, proč k tomu takto dochází. Pokud by byla důvodem takto velkého výpadku nějaká havárie či jiný technický problém, bylo by to pochopitelné. Ale proč zmizí z trhu najednou takový důležitý lék bez udání důvodu? Napadá mne jediná varianta – pro výrobce je výhodnější distribuce v zahraničí, tak na čas dodávku v ČR odkloní,“ uvedl pro MT lékař, který si nepřál být jmenován.
-------
ivb
Medical Tribune
Zdroj: Medical Tribune