Nexavar s chemoterapií prodlužuje přežití u Ca prsu
Na konci července oznámily společnosti Bayer HealthCare a Onyx Pharmaceuticals, že randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II zaměřená na pokročilý metastatický karcinom prsu dosáhla svého primárního cílového ukazatele, jímž bylo přežití bez progrese onemocnění.
Studie hodnotila sorafenib (Nexavar) v kombinaci s orálním chemoterapeutikem capecitabinem u 229 nemocných s lokálně pokročilým nebo metastatickým HER-2 negativním karcinomem prsu, které nepodstoupily více než jednu chemoterapii. Primárním cílovým ukazatelem bylo přežití bez progrese onemocnění. Mezi sekundární cílové ukazatele patřila celková doba přežití, doba do progrese onemocnění a bezpečnost. Pacientky byly randomizovány do skupin, v nichž užívaly 400 mg sorafenibu perorálně nebo odpovídající placebo dvakrát denně a k tomu 1 000 mg/m2 capecitabinu dvakrát denně čtrnáct dní, po nichž následovala sedmidenní pauza od capecitabinu.
Výsledky studie prokázaly, že medián přežití bez progrese onemocnění se prodloužil u pacientek léčených sorafenibem a capecitabinem ve srovnání s nemocnými, které dostávaly kombinaci capecita-bin a placebo. Tyto výsledky byly statisticky signifikantní (p = 0,0006). Ve studii se prokázala očekávaná bezpečnost a snášenlivost kombinace a neprojevily se žádné nebo neočekávané nežádoucí účinky vyplývající z nadměrné toxicity léků.
"Výsledek svědčí o přínosu této kombinace pro pacientky s pokročilým karcinomem prsu a je první statistickou demonstrací účinnosti tyrosinkinázového inhibitoru u tohoto onemocnění," řekl profesor Jose Baselga, přednosta Valí ďHebron institute of Oncology v Barceloně a hlavní investigátor studie.
Zdroj: MT