Novinka v léčbě pokročilého karcinomu prostaty
Společnost sanofi‑aventis oznámila, že obdržela od Evropské komise rozhodnutí o registraci přípravku JEVTANA (cabazitaxel) pro použití v kombinaci s prednisonem/ prednisolonem k léčbě pacientů s metastatickým hormonálně refrakterním karcinomem prostaty (mHRPC), dříve léčených režimem obsahujícím docetaxel.
Přípravek JEVTANA je prvním schváleným lékem, který prodlužuje celkové přežití u pacientů s mHRPC, u nichž došlo k progresi onemocnění během léčby obsahující docetaxel nebo po jejím skončení (medián celkové doby přežití byl 15,1 měsíce oproti 12,7 měsíce ve větvi léčené mitoxantronem; HR = 0,70 [95% CI 0,59–0,83]; p < 0,0001).
Vyplývá to z výsledů klinické studie fáze III s názvem TROPIC, zahrnující 755 pacientů s mHRPC, kteří byli dříve léčeni režimem obsahujícím docetaxel. Výsledky studie TROPIC prokázaly 30% snížení rizika úmrtí v důsledku mHRPC (HR = 0,70 [95% CI 0,59–0,83]; p < 0,0001]) u pacientů užívajících cabazitaxel v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem oproti pacientům léčeným chemoterapeutickým režimem obsahujícím standardní dávku mitoxantronu a prednisonu nebo prednisolonu.
Kromě toho byl medián přežití u pacientů užívajících přípravek JEVTANA 15,1 měsíce, což je o 2,4 měsíce více než u pacientů užívajících mitoxantron. Nejčastějšími (≥ 5 %) nežádoucími účinky stupně 3 až 4 u pacientů užívajících cabazitaxel byly neutropenie, leukopenie, anémie, febrilní neutropenie a průjem.
Cabazitaxel je semisyntetický taxan, který má odlišný mechanismus účinku než docetaxel a paclitaxel. Jde o antineoplastický lék způsobující rozrušení mikrotubulární sítě v buňkách. Cabazitaxel se váže na tubulin a podporuje seskupování tubulinu do mikrotubulů, zároveň však inhibuje jejich depolymeraci. Tímto způsobem dochází ke stabilizaci mikrotubulů.
Cabazitaxel je účinný proti nádorům citlivým na docetaxel a navíc vykázal aktivitu i u nádorových modelů necitlivých na chemoterapii, včetně docetaxelu.
red
Zdroj: Medical Tribune