Přínos pro pacienta s menšími celkovými náklady

Na nedávném XXii. kongresu iSTH (Mezinárodní společnost pro trombózu a hemostázu) v Bostonu (USA) byly prezentovány výsledky dvou analýz, podle nichž je u pacientů podstupujících totální náhradu kyčelního či kolenního kloubu perorální antikoagulansXarelto (rivaroxaban) v prevenci žilního tromboembolismu nejen klinicky účinnější, ale i nákladově efektivnější než subkutánně aplikovaný enox-aparin (1,2). Jinak řečeno, aplikací tohoto perorálně podávaného přímého inhibitoru faktoru Xa, schváleného pro prevenci žilních tromboembolických příhodu pacientů podstupujících velké ortopedické výkony, lze dosáhnout lepších výsledků (čili přínosu pro pacienta) při celkově nižších nákladech (čili nižších výdajích zdravotnického systému).

První z těchto ekonomických analýz srovnávajících rivaroxaban s enoxaparinem probíhala po dobu pěti let ve Velké Británii a Švédsku (1) a hodnotila data z klinických studií fáze iii programu RECORD (3,4,5,6). Studie RECORD 1 byla věnována pacientům s náhradou kyčelního kloubu (3), studie RECORD 3 nemocným s náhradou kloubu kolenního (5). Do hodnocení byly zahrnuty i případy rekurentních žilních tromboembolií a posttrombotického syndromu. Údaje o nákladech na léčbu byly získány z publikovaných prací a výsledný efekt byl hodnocen v QALY (Quality-Ad-justed Life Years), což je ukazatel zahrnující jak kvalitu, tak délku života. Při srovnatelných, nebo dokonce lepších klinických výsledcích (QALY) přinesla stejně dlouhá léčba přípravkem Xarelto během pěti let oproti enoxaparinu u pacientů s náhradou kyčelního kloubu úsporu 124 ? ve Velké Británii a 4 ? ve Švédsku (1), u nemocných s náhradou kloubu kolenního 145 ? ve Velké Británii a 81 ? ve Švédsku (v průměru na jednoho pacienta).

Druhá ekonomická analýza byla provedena v Kanadě na základě zadání taměj šího ministerstva zdravotnictví a riziko žilního tromboembolismu a posttrombotického syndromu v ní bylo hodnoceno podle publikovaných údajů v období až pěti let po provedeném ortopedickém výkonu (2). Za základ byly podobně jako v předchozí studii vzaty údaje ze studií RECORD 1 (náhrada kyčelního kloubu) a RECORD 3 (náhrada kolenního kloubu) (3, 5). Náklady byly derivovány z publikovaných dat a j sou uváděny v kanadských dolarech.

Výsledky kanadské studie jsou analogické jako výsledky studie britsko-švédské -při stejném trvání terapie a srovnatelných, nebo dokonce lepších klinických výsledcích byl rivaroxaban ekonomicky efektivnější než enoxaparin, s úsporou v průměru 264 kanadských dolarů na jednoho pacienta s náhradou kyčelního kloubu a 107 kanadských dolarů na jednoho nemocného s náhradou kloubu kolenního (2).

Ekonomický model, na němž byly obě uvedené analýzy založeny, byl vyvinut ve spolupráci předních expertů klinických i ekonomických, s užitím dat klinického programu RECORD, a byl publikován v klinické i epidemiologické odborné literatuře (3, 4, 5, 6).

---

Literatura
(1) Ryttberg L, et al. Economic comparison of rivaroxaban with enoxaparin in the UK and Sweden. (PP-WE-472) XXII. International Society on Thrombosis and Haemostasis;12:30-14:15, July 15, 2009; Boston, USA.

(2) Wells P, et al. Economic comparison of rivaroxaban with enoxaparin in Canadian patients undergoing total hip and total knee replacement. (PP-MO-468) XXII. International Society on Thrombosis and Haemostasis;12:30-14:15, July 13, 2009; Boston, USA

(3) Eriksson Bi, et al. Rivaroxaban versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Hip Arthroplasty. N Engl J Med 2008;358:2765-2775.

 (4) Kakkar AK, et al. Extended duration rivaroxaban versus shortterm enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total hip arthroplasty: a doubleblind, randomised controlled study. Lancet 2008;372:1-9.

(5) Lassen MR. Rivaroxaban versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Total Knee Arthroplasty. N Engl J Med 2008;358:2777-2786.

 (6) Turpie AG, et al. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total knee arthroplasty (RECORD 4): a randomised trial. Lancet 2009;373:1673-1680.

Zdroj: MT