Případ neočekávaných záchvatů hypoglykémie
V období mezi 1. lednem a 26. květnem 2008 bylo do pěti státních nemocnic v Singapuru přijato 150 pacientů s těžkou hypoglykémií, aniž by tito nemocní byli diabetiky. Všichni až na jednu výjimku byli muži, a to ve věku od 19 do 97 let (medián 51 let). Přes intenzivní léčbu sedm z nich upadlo do kómatu v důsledku neuroglykopenie (tj. poruchy CNS vznikající po poklesu glykémie pod 2,8 mmol/l, jejímiž příznaky jsou nesoustředěnost, bolesti hlavy, poruchy zraku, diplopie, změny chování s agresivitou nebo apatií, spavost, dezorientace, epileptické křeče až kóma) a čtyři z nich následně zemřeli. V krvi a moči 127 pacientů (tzn. v 85 %) byla detekována látka glyburid. Po položení cílené otázky 45 z nich (tzn. 30 %) přiznalo požití nelegálního přípravku pro zvýšení sexuální výkonnosti, a to před nástupem hypoglykémie. Tito pacienti byli požádáni o poskytnutí vzorků těchto produktů, které byly (spolu s dalšími výrobky získanými při policejním zásahu) podrobeny analýze metodou HPLC (High-Performance Liquid Chromatography). Vyskytly se mezi nimi jednak padělek léčivého přípravku Cialis (s účinnou látkou tadalafil) a dále tři herbální přípravky určené údajně k léčbě erektilní dysfunkce (Power 1 Walnut, Santi Bovine Penis Erecting Capsule, Zhong Hua Niu Bian). Všechny čtyři výrobky byly kontaminovány glyburidem, v množství 13 až 100 mg v jedné tabletě. U všech byl také zjištěn obsah sildenafilu v množství od 0,5 do 110,0 mg v jedné tabletě, dva z nich pak navíc obsahovaly stopová množství tadalafilu a sibutraminu. Dále byly otestovány i šarže výrobků Power 1 Walnut a Santi Bovine, vyrobené před lednem 2008, přičemž zde byl zjištěn pouze obsah sildenafilu. Z toho vyplývá, že ke kontaminaci muselo dojít později. V období leden až červen 2008 psal o podobných případech mnohočetného výskytu hypoglykémie také tisk v Hongkongu, pouze byly publikovány jiné názvy ilegálních výrobků určených k podoře sexuální výkonnosti. Lze tedy spekulovat, že k jejich kontaminaci došlo současně, zřejmě u stejného výrobce. Na obalu se nacházejí názvy fiktivních zámořských výrobců, takže nelze zjistit, zda šlo o kontaminaci úmyslnou nebo náhodnou.
Z výše uvedeného článku vyplývá, že je zcela nezbytné zefektivnit spolupráci mezi národními a mezinárodními regulačními i kontrolními úřady s cílem odhalovat ilegální výrobce, monitorovat pohyb léčiv přes hranice i jejich následné šíření například přes internet. Dále je vhodné zvyšovat informovanost lékařů o tomto fenoménu, zvláště při neočekávaném a mnohočetném výskytu těžké hypoglykémie. Také ke spotřebitelům by se měly dostávat potřebné informace – nejen reklamní, ale také o rizicích spojených s nezákonně vyráběnými i šířenými produkty.
Zdroj: