RSV: Očkování matky, nebo protilátka dítěti? Studie nerozhodla
Nová americká studie nezjistila statisticky významný rozdíl v ochraně před RSV mezi očkováním těhotných a podáním nirsevimabu novorozencům. Oba postupy přitom byly spojeny s nižším výskytem potvrzených infekcí i hospitalizací než u dětí bez této ochrany. Přímé srovnání však zahrnovalo jen 12 hospitalizací a předchozí francouzská studie vyzněla ve prospěch nirsevimabu. Otázka, která ze strategií chrání lépe, tak zůstává otevřená.
Očkování těhotných vakcínou RSVpreF chrání dítě prostřednictvím protilátek přenesených přes placentu. Nirsevimab je dlouhodobě působící monoklonální protilátka podávaná přímo novorozenci či kojenci. Jejich účinnost v běžné praxi přímo porovnala retrospektivní kohortová studie ze systému Kaiser Permanente v severní Kalifornii, publikovaná v časopise JAMA Network Open.
Autoři hodnotili dvě sezóny RSV, 2023/2024 a 2024/2025. Po statistickém párování zahrnuli 15 124 donošených kojenců. Matky 11 293 z nich byly očkovány od 32+0 do 36+6 týdne těhotenství, 3 831 dětí dostalo nirsevimab během prvních sedmi dnů života. Ze souboru byly vyloučeny děti matek očkovaných méně než dva týdny před porodem. Sledovány byly PCR potvrzené infekce RSV diagnostikované při kontaktu se zdravotní péčí a hospitalizace související s RSV od osmého dne života, nejdéle do 180. dne nebo do konce sezóny.
Pouhých 12 hospitalizací v přímém srovnání
Infekci RSV potvrdili u 106 dětí očkovaných matek (0,94 procenta) a u 40 dětí po nirsevimabu (1,04 procenta). Hospitalizaci související s RSV zaznamenali u sedmi, respektive pěti dětí. V analýze zohledňující rozdíly mezi skupinami se statisticky významný rozdíl neprokázal. Takto malý počet hospitalizací však neumožňuje spolehlivě vyloučit ani klinicky významný rozdíl mezi postupy. Výsledek proto nedokládá jejich rovnocennost.
V samostatné analýze 17 533 kojenců byly obě formy ochrany ve srovnání s dětmi bez specifické imunoprofylaxe spojeny se statisticky významně nižším výskytem PCR potvrzených infekcí i hospitalizací. Odhad relativní účinnosti proti hospitalizaci činil 86,4 procenta u očkování matek a 73,8 procenta u nirsevimabu. Tato čísla však nevypovídají o přímém rozdílu mezi strategiemi.
Francouzská studie vyzněla ve prospěch nirsevimabu
Francouzská populační studie zveřejněná v prosinci 2025 na rozdíl od americké zjistila statisticky významný rozdíl. V souboru 42 560 kojenců (21 280 v každé skupině) zaznamenala 212 hospitalizací po nirsevimabu a 269 po očkování matek. Šlo o hospitalizace pro infekci dolních cest dýchacích způsobenou RSV. I po statistickém zohlednění rozdílů mezi skupinami bylo riziko nižší po nirsevimabu (HR 0,74).
Americká studie naproti tomu hodnotila hospitalizace časově spojené s PCR potvrzenou infekcí RSV a lišila se také délkou sledování. Obě studie byly observační, takže jejich výsledky mohly ovlivnit i rozdíly mezi skupinami, které se nepodařilo zohlednit. Americký soubor navíc zahrnoval jen donošené děti a nezohledňoval rozdíly ve vyhledávání zdravotní péče. Dostupná srovnání proto zatím neumožňují spolehlivě určit, která strategie poskytuje lepší ochranu.
Česká vakcinologická společnost v doporučení z dubna 2026 uvádí očkování vakcínou Abrysvo od 28+0 do 36+6 týdne těhotenství jako jednu z možností u dosud neočkovaných žen s termínem porodu od října do března. Nirsevimab doporučuje před první sezónou RSV nebo během ní dětem do 12 měsíců, jejichž matky nebyly řádně očkovány, a ve vymezených situacích také dětem očkovaných matek, například pokud mezi očkováním a porodem uplynulo méně než 14 dní. U dětí narozených od dubna do září upřednostňuje jeho podání před nadcházející sezónou. Nové americké výsledky samy o sobě nejsou podkladem ke změně těchto doporučení.
Zdroje: Jacobson KB et al. JAMA Netw Open. 2026;9:e2636760; Jabagi M et al. JAMA. 2026;335:787–798; ČVS. Doporučení k imunizaci proti RSV. 2026