Schválen nový účinný lék na opioidní zácpu
Opioidy interferují s normálními střevními funkcemi, neboť vyvolávají relaxaci intestinální hladké svaloviny, a zabraňují tak adekvátním kontrakcím střevní stěny. Methylnaltrexon bromid blokuje opioidní receptory v intestinálních svalových buňkách, čímž umožňuje normální činnost střeva.
V současné době je u onkologických pacientů nejčastěji využívaným laxativem laktulóza (Duphalac, Lactecon, Lactulosa biomedica, Lactulosa infusia, Lactulose al sirup), která však na rozdíl od methylnaltrexon bromidu nepůsobí cíleně.
„Hromadně vyráběný léčivý přípravek s podobným mechanismem účinku v této indikaci není v ČR registrován, avšak jako individuálně připravovaný léčivý přípravek lze pro tuto indikaci používat i jiné látky s podobným mechanismem účinku,“ sdělila Veronika Petláková z tiskového oddělení SÚKL.
Udělení licence FDA tomuto novému přípravku bylo založeno na dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených a placebem kontrolovaných studiích zahrnujících 287 účastníků, jejichž průměrný věk se pohyboval kolem 68 let. Všichni pacienti trpěli vážným onemocněním a délka jejich dalšího života se odhadovala na méně než šest měsíců. Před nasazením intervenční terapie u nich byly pozorovány méně než tři peristaltické pohyby střevní během týdne či žádný pohyb po dobu více než dvou dní. Podle údajů FDA vedla léčba methylnaltrexon bromidem k signifikantně vyššímu počtu vyprázdnění střev než u pacientů užívajících placebo.
Methlynaltrexon bromid se podává v injekční formě nejvýše jednou denně. Doporučenou dávkou je 8 mg pro pacienta ve váhovém rozmezí od 38 do 61 kg nebo 12 mg pro pacienta v hmotnostní kategorii od 62 do 114 kg. V iniciálním režimu se doporučuje jedna dávka každý druhý den. Přípravek se nesmí podávat pacientům se suspektní nebo diagnostikovanou střevní obstrukcí. K běžným nežádoucím účinkům patří abdominální bolesti, meteorismus, nausea, závratě a diarrhoea. Methylnaltrexon bromid vyrábí společnost Wyeth Pharmaceuticals a vyvinula jej společně s Progenic Pharmaceuticals. Na trh by měl být uveden v červnu.
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 17/2008, strana C16
Zdroj: