Studie OCEANS s Avastinem
Klinická studie OCEANS s bevacizumabem dosáhla svých primárních cílů, jak nedávno oznámila farmaceutická společnost Roche.
Jde o multicentrickou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii třetí fáze klinického zkoušení, jíž se zúčastnilo 484 žen s rekurentním ovariálním tumorem. Pacientky byly před jejím počátkem léčeny maximálně jedním léčebným postupem. Studie primárně zkoumala bevacizumab (Avastin) v dávce 15 mg/kg podávaný každé tři týdny v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem s následným podáváním bevacizumabu až do období progrese onemocnění ve srovnání s placebem v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem, s následným podáváním samotného placeba.
Primárním cílem byla délka období bez progrese onemocnění. Sekundárními cíli byly celkové přežití, objective rate response (ORR), délka odpovědi a bezpečnost. Výsledky studie ukázaly, že pacientky v bevacizumabové větvi měly delší interval bez progrese onemocnění ve srovnání s pacientkami užívajícími samotnou chemoterapii. Počet nežádoucích účinků se nevymykal počtu zjištěnému v předchozích studiích s bevacizumabem.
Zdroj: Medical Tribune