Výrobci budou povinni testovat léky pro pediatrii
V současné době se odhaduje, že asi 50 % všech léků používaných pro děti není pro toto použití schváleno, přičemž děti od dvou do šestnácti let tvoří 20 % evropské populace. Cílem nařízení je podpora vývoje léčivých přípravků určených pro děti, směřování vývoje do nejdůležitějších oblastí a podpora získávání a sdílení informací. Už v prosinci 2000 rozhodla Evropská komise o přípravě návrhu, který by poskytl rámec a podpořil výzkum a vývoj dětských léků, v únoru 2002 následoval konzultační dokument „Better Medicines for Children“ a v březnu 2004 předložila komise návrh nařízení o dětských lécích k veřejné konzultaci. Ředitel SÚKL Milan Šmíd upozorňuje, že mezidobí ještě více zpomalilo výzkum léčivých přípravků určených pro dětské použití. Farmaceutický průmysl vyčkává přijetí nařízení a využití schválených pobídek. Pozitivní přínos v podobě nových léků či léčivých forem určených pro dětské použití lze předpokládat přibližně do tří let od schválení nařízení.
...
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 13/2005, strana 15
Zdroj: