Aktuální informace o bezpečnosti inzulinu glargin
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zveřejnil na svých stránkách další informace týkající se hodnocení bezpečnosti inzulinu glargin, již v současnosti přehodnocuje Evropská léková agentura.
Její Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přezkoumal dostupné informace o možné souvislosti mezi inzulinovými analogy, především inzulinem glargin, a rizikem vzniku karcinomů. Na toto podezření poukázaly výsledky čtyř epidemiologických studií, které byly zveřejně ny minulý měsíc na webových stránkách
Diabetologia. Výbor CHMP se na svém červencovém jednání usnesl, že aktuální dostupné informace nejsou důvodem k obavám ani ke změnám ve způsobu používání inzulinu glargin. Vzhledem k různým metodologickým omezením těchto studií a nejednotnosti jejich závěrů nelze vztah inzulinu glargin a karcinomu (především karcinomu prsu) považovat ani za prokázaný, ani za vyvrácený.
Vzhledem k tomu, že v současnosti existující důkazy nejsou dostatečné, požádal výbor CHMP držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících inzulin glargin (Lantus a Optisulin), společnost sanofi‑aventis, aby vytvořila strategii dalšího výzkumu této oblasti. Výbor také zjišťuje možnosti spolupráce s akademickými pracovišti na získávání dalších informací. Pravidla předepisování i užívání výše uvedených inzulinových analog tedy zatím zůstávají nezměněna.
Zdroj: MT