Inzulin glargin 300 U/ml má své pero SoloStar, které vítězí v testech
Letos vstoupila na český trh nová forma inzulinu glargin, zlatého standardu mezi bazálními analogy, inzulin glargin o koncentraci 300 jednotek na mililitr (Gla‑300, Toujeo). Tento koncentrovanější inzulin díky svým vlastnostem významně rozšiřuje možnosti léčby diabetu. Pomáhá mu s tím nové, speciálně navržené předplněné pero Toujeo SoloStar.
První inzulinová pera se používají od 80. let minulého století a jejich zavedení do léčby diabetu přineslo zlepšení compliance pacientů. Dnes jsou mezi diabetiky pera jednoznačně preferovaným způsobem aplikace inzulinu a jejich vývoj jde stále kupředu. Pera představují nejen pohodlnější a diskrétnější způsob podání léčby, ale současně přesněji dávkují inzulin ve srovnání s injekčními stříkačkami. Tím pera přispívají k lepší kontrole glykémie a snížení rizika hypoglykémie.
Předplněné pero pro aplikaci inzulinu Gla‑300 navazuje na prověřenou kvalitu značky SoloStar a ještě dále vylepšuje přesnost a uživatelský komfort aplikátoru. Jedno pero Toujeo SoloStar obsahuje 1,5 ml injekčního roztoku, což představuje 450 mezinárodních jednotek inzulinu. Protože se Gla‑300 od klasického inzulinu glargin liší farmakokinetickými i farmakodynamickými vlastnostmi, je síla „300“ na štítku pera barevně zvýrazněna odstínem medově zlaté. Při jedné aplikaci může být podána dávka v rozsahu 1–80 jednotek v krocích po jedné jednotce. Koncentrovanější forma inzulinu Gla‑300 umožňuje aplikovat stejný počet jednotek v injekčním objemu menším o jednu třetinu ve srovnání s perem pro inzulin glargin 100 U/ml (Lantus).
Vlastnosti pera Toujeo SoloStar byly testovány ve studiích, jejichž výsledky vyšly v letošním roce v časopise Journal of Diabetes Science and Technology. Práce D. Klonoffa a kol. hodnotily jednak přesnost dávkování pera Toujeo SoloStar a sílu nezbytnou pro stlačení dávkovacího tlačítka ve srovnání s pery Levemir FlexPen a Humalog 100 Kwik‑ Pen, jednak vnímání a spokojenost pacientů a lékařů s tímto perem ve srovnání s ostatními komerčně dostupnými předplněnými pery.
Co se týče přesnosti dávkování, všechna tři pera splnila normu ISO. U pera Toujeo SoloStar byl ale zaznamenán nejmenší rozdíl (variace) mezi testovanými dávkami. Testovala se aplikace jedné jednotky, střední dávky inzulinu (40 U SoloStar a 30 U FlexPen a KwikPen) a vysoké dávky inzulinu (80 U SoloStar a 60 U FlexPen a KwikPen). Jinými slovy, pero SoloStar prokázalo největší reprodukovatelnost dávek. Pero Toujeo SoloStar dosáhlo nejlepších výsledků také v testu síly potřebné ke stisknutí dávkovacího tlačítka. Tento parametr je pro pacienty důležitý, zejména pak pro ty s omezenou motorikou. Uživatelům pera Toujeo SoloStar stačí vyvinout významně menší sílu než uživatelům per FlexPen a KwikPen (p < 0,0271 v případech dávky střední i vysoké).
Jak vnímají pero Toujeo SoloStar samotní pacienti a lékaři, se promítlo do výsledků studie, která byla realizována u pacientů a lékařů v Evropě, USA a Japonsku. Do studie bylo zahrnuto celkem 254 pacientů s diabetem 1. a 2. typu a 190 edukátorů/trenérů, kteří byli podrobeni 75minutovým rozhovorům s moderátorem, při nichž posuzovali až 19 vlastností srovnávaných předplněných per: Lantus SoloStar, Toujeo SoloStar, Flex‑ Pen a KwikPen. V této studii bylo pero Toujeo SoloStar ohodnoceno jako pero s nejsnadnější aplikací injekce ve srovnání s ostatními aplikátory (p < 0,001), jako pero, u kterého je nutné vyvinout nejmenší potřebnou sílu pro stlačení injekčního tlačítka (opět ve srovnání s uvedenými komparátory, p < 0,001), a konečně jako pero, se kterým se pracuje celkově nejpohodlněji (p < 0,001).
Zdá se tedy, že do klinické praxe právě přichází nové kvalitní předplněné inzulinové pero, které dále usnadní diabetikům život s jejich chronickým onemocněním.
Literatura: Klonoff D et al. Accuracy and Injection Force of the Gla‑300 Injection Device Compared With Other Commercialized Disposable Insulin Pens. J Diabetes Sci Technol. 2015 Aug 26. pii: 1932296815601441 Klonoff D et al. Usability of the Gla‑300 Injection Device Compared With Three Other Commercialized Disposable Insulin Pens: Results of an Interview‑Based Survey. J Diabetes Sci Technol. 2015;9(4):936–938
Zdroj: