Nepřímá úměra mezi mutací K‑ras a Vectibixem
Význam genu K‑ras v regulaci buněčného růstu je znám již dlouho, stejně jako se ví, že u 40–50 % pacientů s kolorektálním karcinomem je tento gen mutovaný. Výsledky studie PRIME (Panitumumab Randomized trial In combination with chemotherapy for Metastatic colorectal cancer to determine Efficacy) ukázaly, že při rozhodování, jakou terapii zvolit, je zásadně důležitá právě znalost mutace genu K‑ras.
Studie zahrnovala 1 183 pacientů, kteří byli randomizováni k podávání buď 6,0 mg/kg přípravku Vectibix (panitumumab) a FOLFOX4 (chemoterapie na bázi oxaliplatiny) jednou za dva týdny nebo samotného FOLFOX4. Primárním cílem studie bylo přežití bez progrese v závislosti na stavu genu K‑ras a mezi sekundární cíle patřilo celkové přežití, četnost objektivních odpovědí, doba do progrese, doba trvání odpovědi a bezpečnost.
Výsledky studie ukázaly, že Vectibix podávaný s přípravkem FOLFOX významně prodloužil přežití bez progrese v porovnání se samotným lékem FOLFOX v léčbě první linie u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem s nemutovaným genem K‑ras.
„Myslíme si, že tato data dokumentují důležitý pokrok pro pacienty s metastazujícím kolorektálním karcinomem,“ řekl Roger M. Perlmutter, M.D., Ph.D., výkonný viceprezident výzkumu a vývoje společnosti Amgen. „Toto jsou první data z prospektivní studie 3. fáze, která měla demonstrovat význam analýzy mutace genu K‑ras jako predikčního biomarkeru.“
Důležité je, že u pacientů s přítomností aktivační mutace genu K‑ras v nádoru bylo přežití bez progrese ve skupině léčené přípravkem Vectibix významně kratší. Tyto údaje potvrdily předchozí nálezy studií, v nichž byla kombinována chemoterapie na bázi oxaliplatiny s protilátkou proti EGFR.
„Naše studie podtrhuje význam testování genu K‑ras při výběru pacientů, kteří mají být léčeni přípravkem Vectibix, což je v souladu se zněním SPC všude ve světě,“ řekl Perlmutter. „Nejen že se prodloužení přežití bez progrese omezovalo na pacienty s nemutovaným genem K‑ras v buňkách nádoru, ale pacienti s mutací K‑ras měli dokonce horší výsledky, pokud byl Vectibix při jejich léčbě přidán ke standardní chemoterapii. Jsme přesvědčeni, že Vectibix by neměl být podáván pacientům s přítomností aktivační mutace genu K‑ras.“
Zdroj: Medical Tribune