Startuje klinická studie SEARCH
Startuje klinická studie SEARCH Studie SEARCH (Sorafenib and erlotinib, a randomized trial protocol for the treatment of patients with hepatocellular carcinoma) je mezinárodní, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze II, jejímž cílem je zjistit, zdali kombinovaná terapie sorafenibem (Nexavar, Bayer) a erlotinibem (Tarceva, Roche) prodlouží u nemocných s pokročilým karcinomem jater přežití v porovnání s monoterapií sorafenibem. Studie plánuje nábor asi 700 pacientů z 95 zemí Severní Ameriky, Evropy a Asie. Jako primární sledovaný parametr byla zvolena celková délka přežití, sekundární parametry pak tvoří bezpečnost, doba do radiografické progrese, míra kontroly onemocnění a pacienty hodnocený výsledek (bližší informace o studii na www.clinicaltrials.gov).
Tento projekt navazuje na již proběhlou klinickou studii fáze II (SHARP), jež prokázala statisticky významné prodloužení celkového přežití u nemocných s neresekovatelným HCC, kteří byli léčeni sorafenibem.
Právě na základě této studie byl sorafenib v USA a v Evropě schválen pro léčbu pacientů s pokročilým, chirurgicky neřešitelným karcinomem jater. „Těšíme se, že se prokáže terapeutický potenciál kombinace sorafenibu s dalším účinným protinádorovým biologickým léčivem erlotinibem při léčbě tohoto onemocnění a další prodloužení života pacientů,“ prohlásil Dimitris Voliotis, MD, viceprezident společnosti Bayer HealthCare. Karsten Witt, MD, viceprezident OSI Pharmaceuticals, u příležitosti zahájení studie poznamenal: „Je pro nás potěšením spolupracovat se společnostmi Bayer, Roche a Onyx na studii, která umožní vyhodnotit účinnost erlotinibu v léčbě hepatocelulárního karcinomu a potenciálně tak rozšířit jeho současné indikace.“
Zdroj: