Valsartan účinný v léčbě hypertenze předškoláků

Podle Josepha Flynna z Children’s Hospital a Regional Medical Center v americkém Seattlu se většina dosavadních studií zabývajících se terapií hypertenze v pediatrii zaměřovaly pouze na děti starší šesti let. „Z tohoto důvodu jsme zatím u předškolních dětí s hypertenzí, u nichž je přítomno renální onemocnění nebo jiná sekundární příčina hypertenze, neměli dostatek důkazů pro podporu doporučené léčby hypertenze,“ odůvodnil motivaci studie Joseph Flynn.

Lékaři sledovali 90 dětí v průměrném věku 3,2 roku, jejichž systolický krevní tlak dosahoval 95. percentilu normy pro daný věk nebo byl vyšší. Děti byly randomizovány k terapii nízkými, středními a vysokými dávkami valsartanu, jež byly vypočteny podle tělesné hmotnosti.

Během dvou týdnů léčby pacienti užívající valsartan dosáhli redukce systolického i diastolického tlaku v průměru o 8,5, resp. 5,7 mm Hg. Tato snížení byla statisticky signifikantní, ale mezi jednotlivými terapeutickými skupinami se nelišila.

„Vzhledem ke svému blokačnímu účinku na angiotensin II může valsartan také redukovat proteinurii a vykazuje i další pozitivní efekty u pacientů s renálním onemocněním,“ uvedli investigátoři.

Přerušení podání valsartanu opět zvyšovalo krevní tlak

Pacienti byli dále randomizováni k pokračování medikace valsartanem po dobu dvou týdnů nebo k přestupu do placebové skupiny. Po této fázi krevní tlak nadále klesal u dětí užívajících valsartan, ale opětovně vzrostl u pacientů převedených do placebové skupiny. Rozdíl naměřených průměrných hodnot krevního tlaku mezi oběma skupinami činil 3,9 mm Hg (p = 0,02) pro systolický tlak a 3,7 mm Hg (p = 0,009) pro diastolický tlak.

V průběhu dodatečné open-label fáze byly všechny děti medikovány valsartanem, jehož dávkování lékaři v případě potřeby zvyšovali tak, aby dosáhli redukce krevního tlaku. Během této fáze 38 dětí užívalo valsartan v dávkách 20 mg, 24 dětí bylo medikováno 40 mg tabletami a 18 dětí potřebovalo pro kompenzaci krevního tlaku dávku 80 mg, přičemž osmi dětem byla léčba rozšířena o podání hydrochlorothiazidu. Po uplynutí 52 týdnů lékaři u celkem 77,3 % dětských pacientů zaznamenali redukci jejich krevního tlaku pod 95. percentil normy pro daný věk.

Bezpečnost antihypertenziv potvrzena

Zdravotní potíže různého druhu byly v průběhu studie zaznamenány až u 92 % jejích účastníků. U většiny z nich byly pozorovány běžné dětské nemoci, jako jsou infekce horních cest dýchacích, kašel, zvýšená teplota a diarrhoea. Ani v jednom případě však zdravotní potíže, včetně čtyř dětí s elevacemi jaterních enzymů, nebyly jasně spojeny s účinky studijní medikace. V jednom případě došlo k úmrtí pacienta následkem gastroenteritidy, ale ani to investigátoři nedávali do souvislostí s podáním valsartanu. Lékaři nicméně upozornili na nutnost sledovat riziko dehydratace u dětí léčených antihypertenzivy ovlivňujícími renin-angiotensinový systém a zdůraznili potřebu pečlivého monitoringu těchto pacientů. Výška dětí, BM index a obvod hlavy zůstávaly během studie v normě.

„Ačkoli by byla potřebná dlouhodobější studie, tato data by již měla poskytnout jistotu lékařům v praxi ohledně vlastních účinků antihypertenziv a toho, jak tyto léky ovlivňují růst a vývoj dítěte,“ uzavřeli investigátoři.

Zdroj: