Přeskočit na obsah
objednat předplatné
Nový článek Kongresy Světový kongres zaměřený na kardiologii/ ESC 2026
2 minuty čtení 31. 8. 2026 Kristýna Čillíková

Studie SINGLE-AF: u pacientů s fibrilací síní a středním rizikem CMP přinášejí DOAC prospěch

Dosud nebyla u pacientů s fibrilací síní a středním rizikem cévní mozkové příhody provedena randomizovaná studie zaměřená na přímá perorální antikoagulancia (DOAC). Ve studii SINGLE-AF, která byla představena na srpnovém kongresu ESC v Mnichově, snížila antikoagulancia riziko nežádoucích klinických výsledků o 69 procent po 24 měsících ve srovnání s pacienty bez antikoagulační léčby. Tyto výsledky by měly být zohledněny při tvorbě budoucích doporučených postupů.

Pacienti s fibrilací síní (AF) mají zvýšené riziko cévní mozkové příhody (CMP). Doporučení Evropské kardiologické společnosti (ESC) doporučují perorální antikoagulancia u pacientů s AF s vysokým rizikem cévní mozkové příhody s doporučením třídy I. Guidelines rovněž navrhují, aby se u pacientů se středním rizikem zvážilo použití perorálních antikoagulancií, a to s doporučením třídy IIa.

Hlavní řešitel studie SINGLE-AF, prof. Boyoung Joung z Yonsei University v Soulu v Jižní Koreji, uvedl: „Důkazy z observačních studií s antikoagulancii, zejména s antagonisty vitaminu K, zůstávají u pacientů se středním rizikem rozporuplné. Studie SINGLE-AF byla provedena s cílem poskytnout první důkazy z randomizované studie o tom, zda jsou novější přímá perorální antikoagulancia, DOAC, prospěšná u pacientů s fibrilací síní a středním rizikem cévní mozkové příhody.“

SINGLE-AF byla otevřená studie provedená v 18 centrech v Jižní Koreji. Celkem 1 803 osob s fibrilací síní a středním rizikem cévní mozkové příhody (definovaným jako skóre CHA2DS2-VASc 1 u mužů nebo 2 u žen) bylo randomizováno (v poměru 1:1) do skupiny s léčbou DOAC (apixaban 5 mg dvakrát denně nebo rivaroxaban 20 mg jednou denně) nebo do skupiny bez antikoagulační léčby. Po 24 měsících bylo u DOAC ve srovnání s absencí antikoagulační léčby pozorováno 69% snížení primárního cílového ukazatele – kombinace cévní mozkové příhody, systémové embolie, závažného krvácení nebo kardiovaskulární smrti – (0,5 % resp. 1,5 %; p = 0,028; poměr rizik 0,31; 95% interval spolehlivosti 0,10 až 0,94). Rozdíl mezi skupinami byl zřejmě způsoben nižším výskytem ischemické cévní mozkové příhody při léčbě DOAC (0,1 %) ve srovnání s neléčenými pacienty (1,1 %). Nebyl zaznamenán žádný rozdíl ve výskytu závažného krvácení u pacientů léčených DOAC (0,3 %) a neléčených (0,5 %).

Profesor Joung uzavřel: „Nyní máme důkazy z randomizované studie, že pacienti s fibrilací síní se středním rizikem cévní mozkové příhody mají prospěch z léčby DOAC, aniž by došlo ke zvýšení výskytu závažných krvácení. Údaje ze studie SINGLE-AF mohou být využity jako podklad pro budoucí doporučení v klinických pokynech a pro úhradovou politiku.“

Další zpravodajství z ESC čtěte v medisekci Světový kongres zaměřený na kardiologii/ ESC 2026 .

Doporučené