Krka – inovace ve službách zdraví

Společnost Krka je jedním z nejuznávanějších výrobců generických léčiv v Evropě, který posiluje svou pozici vývojem inovativních generických přípravků. Jedná se o léčiva, která obsahují stejnou účinnou látku jako originální přípravky, ale nabízejí přidanou hodnotu, například vylepšenou lékovou formu, kombinaci účinných látek, jednodušší dávkování nebo dokonalejší systém podávání. Během sedmi desetiletí se Krka vyvinula z malé laboratoře v Novo mesto v mezinárodní farmaceutickou společnost, která prodává své výrobky ve více než 70 zemích světa. Dnes společnost vyrábí téměř 20 miliard tablet a tobolek ročně a více než 800 odborníků se podílí na více než 170 vývojových projektech.

Široké spektrum inovací: od malých molekul po peptidy

Závazek společnosti Krka věnovat se inovacím jako hnací síle růstu se odráží v její patentové aktivitě: podle Evropského patentového úřadu se Krka se 14 patentovými přihláškami podanými v roce 2024 umístila na prvním místě mezi slovinskými přihlašovateli. Společnost se zaměřuje na léčivé přípravky obsahující osvědčené účinné látky s dlouhodobým klinickým využitím i na účinné látky novější. Pokračuje v zavádění nových generických produktů v klíčových terapeutických oblastech a zvláštní důraz klade na kombinované léky, pokročilé systémy podávání léků a komplexní lékové formy. Její vývojové úspěchy sahají od inovativní syntézy účinných látek až po komplexní peptidová léčiva, jak dokazuje úspěšné dokončení vývoje prvních takových produktů společnosti. Krka zároveň nadále uplatňuje pragmatický přístup a uvědomuje si, že malé molekuly v pevných lékových formách budou hrát klíčovou roli i v budoucnosti. Jsou nezbytné pro léčbu nejrozšířenějších onemocnění současnosti – kardiovaskulárních a metabolických chorob, diabetu 2. typu – a zároveň jsou zárukou široké dostupnosti účinné léčby.

Společnost Krka je průkopníkem v oblasti kombinovaných léčivých přípravků, které kombinují dvě nebo více účinných látek v jedné tabletě. Jejich význam se odráží i v obchodních ukazatelích, neboť více než 150 kombinovaných léčivých přípravků tvoří přibližně třetinu celkového prodeje společnosti Krka.

Komplexní lékové formy vyvinuté a vyráběné společností Krka jsou výsledkem specializovaných odborných znalostí a technologií. Dvouvrstvé tablety a tablety s modifikovaným uvolňováním, včetně forem s technologií OROS, představují pokročilé produkty, které zjednodušují dávkování a přispívají k účinnosti léčby. Právě díky takovým inovacím se společnosti Krka podařilo v uplynulém desetiletí uvést jako první na klíčové trhy více než 40 nových generických léčivých přípravků, což podtrhuje její konkurenceschopnost a flexibilitu. Inovační sílu firmy potvrzují i ocenění od Slovinské obchodní a průmyslové komory. S nejvyšším počtem zlatých ocenění v historii udělování těchto cen si společnost upevnila pozici nejúspěšnějšího držitele těchto prestižních ocenění.

Inovace také v oblasti veterinární medicíny a volně prodejných přípravků

Společnost Krka působí nejen v oblasti humánních léčivých přípravků, ale realizuje také komplexní a dobře zavedený program v oblasti veterinárních léčiv. I zde se projevuje inovativní přístup, zejména při vývoji nových lékových forem, které zjednodušují dávkování a podávání. Obzvláště úspěšné jsou žvýkací tablety pro psy a kočky určené k léčbě parazitárních infekcí a dalších běžných onemocnění domácích zvířat. Žvýkací a ochucené tablety pro zvířata usnadňují majitelům podávání léků, protože je zvířata ochotněji přijímají – často i dobrovolně. Širokým portfoliem veterinárních produktů – od antibiotik a antiparazitik po vitaminové a minerální doplňky – reaguje společnost Krka na potřeby chovatelů hospodářských zvířat i majitelů domácích mazlíčků. Aby podpořila růst tohoto segmentu, zvýšila společnost výrobní kapacity ve svých závodech, včetně těch v Chorvatsku. Díky tomu může rychleji a pružněji reagovat na požadavky trhu. Společnost Krka tak ke svému poslání Žít zdravým životem přidává péči o zdraví zvířat. Tím přispívá i k bezpečnosti potravin a zdravému životnímu prostředí.

Inovativní přístup společnosti Krka se odráží i ve výrobě volně prodejných přípravků, kde se používají moderní metody, jako je kontinuální technologie, například při výrobě pastilek.

Vertikální integrace: společný jmenovatel kvality a rychlosti reakce

Jednou z klíčových strategických výhod společnosti Krka je vertikální integrace. Vývoj a výroba léčivých přípravků probíhá výhradně v rámci společnosti a většina činností se odehrává na jednom místě. Pod jednou střechou jsou soustředěny prakticky všechny fáze: od syntézy účinných látek ve vlastních chemických závodech společnosti Krka až po výrobu hotových lékových forem, kontrolu kvality a prodej pod vlastními značkami Krka. Tento model umožňuje úzkou interakci mezi vývojem a výrobou, a především rychlou reakci na nejrůznější výzvy. V kombinaci se zárukou vysoké kvality je díky tomu možné uvádět rychleji na trh nové produkty. Vertikálně integrovaný obchodní model rovněž podporuje inovace, protože poskytuje komplexní přehled o celém životním cyklu výrobku, od počátečních laboratorních pokusů až po pulty lékáren. Následně tak lze účinněji sladit patentové, vývojové, regulační a tržní požadavky. Díky vertikální integraci Krka interně získává cenné odborné znalosti a zajišťuje si nezávislost na externích dodavatelích. Plná kontrola nad procesy také přispívá ke spolehlivosti dodávek léčiv a posiluje pověst výrobků společnosti Krka mezi zdravotnickými pracovníky a uživateli.

Dobrým příkladem ilustrujícím význam znalostí a nejvyšších standardů kvality společnosti Krka jsou léky obsahující sartany. Po zpřísnění regulačních požadavků (snížení přípustných limitů nečistot) se mnoho konkurentů stáhlo z trhu, zatímco společnost Krka prokázala svou spolehlivost a zůstala stabilním dodavatelem na všech svých trzích. Vlastní syntéza účinných látek, komplexní znalost procesů a především důvěryhodné analytické metody, které jednoznačně prokazují kvalitu, byly a jsou základem pro zajištění dodávek bezpečných léčiv. Pro společnost Krka byl tento příklad nejen testem provozních schopností, ale také potvrzením, že investice do vlastních kapacit a nejmodernějšího výzkumného vybavení se vyplatí – a že si význam těchto investic uvědomují systémy zdravotní péče, regulační orgány a především uživatelé jejich produktů.

Digitalizace a umělá inteligence

Moderní farmaceutický vývoj si lze jen těžko představit bez digitalizace a využívání pokročilých informačních technologií a touto cestou se vydává i společnost Krka. Její strategické cíle kladou důraz na využití potenciálu digitalizace na všech úrovních podnikání. To zahrnuje zavádění digitálních nástrojů a procesů v rámci výzkumu, vývoje, výroby a podpůrných služeb. Společnost Krka ve svých laboratořích neustále modernizuje digitální nástroje, jako jsou elektronické laboratorní zápisníky a komplexní systém správy laboratorních informací, a zároveň zavádí nová řešení. Digitální transformace společnosti se zaměřuje na modernizaci procesů a zavádění řešení, která dlouhodobě přispívají k vyšší efektivitě a kvalitě. Zvláštní důraz je kladen na nástroje umělé inteligence. Odborníci společnosti Krka již vyvinuli modely hlubokého učení pro analýzu mikroskopických snímků, které umožňují přesnější a rychlejší charakterizaci součástí, a otevírají tak dveře budoucím inovacím. Algoritmy strojového učení se stále častěji používají k predikci stability účinných látek a dlouhodobé stability léčivých přípravků, což je jeden z klíčových směrů vývoje, kterému se výzkumníci společnosti Krka aktivně věnují. Součástí digitalizace provozu je také efektivní správa informačních technologií v souladu s regulačními normami, která je zásadní pro zajištění sledovatelnosti a bezpečnosti dat. To vše je dokladem toho, že společnost Krka systematicky buduje základy Průmyslu 4.0 ve farmaceutickém odvětví.

Zaměření na léčbu chronických onemocnění a péči o pacienty

Nejčastějšími nemocemi současnosti jsou převážně chronická onemocnění, která úzce souvisejí s nezdravým životním stylem, stresem a stárnutím populace: kardiovaskulární choroby, cukrovka, poruchy centrálního nervového systému (deprese, vyhoření), obezita a rakovina. Není náhodou, že se Krka věnuje všem těmto segmentům – téměř v tomto pořadí. Zásadním faktorem úspěšné léčby je adherence pacienta, tj. důslednost při dodržování předepsané léčby. Údaje ukazují, že více než 50 % dospělých musí pravidelně užívat léky a více než 75 % z nich užívá dva nebo více léků každý den. Z tohoto důvodu společnost Krka vyvíjí řadu léčivých přípravků, které usnadňují dodržování léčby. V případě výše uvedených kombinovaných tablet na hypertenzi a diabetes mohou pacienti užívat jednu tabletu místo dvou nebo tří, což podporuje pravidelné užívání a účinnost léčby. Společnost Krka vyrábí širokou škálu léčivých přípravků na kardiovaskulární onemocnění v různých silách, což lékařům umožňuje individualizovat dávkování podle potřeb každého pacienta. To dále zvyšuje účinnost a bezpečnost léčby. V oblasti léčby diabetu vyvíjí společnost Krka vedle zavedených moderních perorálních léčiv také novou skupinu léčiv – inkretinová mimetika. Aktivně se tak podílí na celosvětovém trendu léčby cukrovky a obezity pomocí nejmodernějších léčebných prostředků.

Samostatný segment tvoří léky na poruchy centrálního nervového systému (deprese, úzkost, psychiatrická a neurodegenerativní onemocnění).  V onkologii získala společnost Krka registraci pomalidomidu pro léčbu mnohočetného myelomu, což dokazuje, že se nevyhýbá ani těm nejnáročnějším výzvám. V letošním roce získala Krka za tento lék stříbrné ocenění od Slovinské obchodní a průmyslové komory. Krka zároveň důsledně sleduje svůj hlavní cíl – dostupnost léčby. Zavedením generických verzí se obvykle snižují náklady, takže nejmodernější léky jsou dostupné širší populaci.

Udržitelnost jako nedílná součást inovací

V hlavním centru pozornosti jsou pacienti a nepřetržité dodávky inovativních, vysoce kvalitních a cenově dostupných generických léčiv. Pro společnost Krka však inovace neznamenají pouze zavádění nových léků, ale také velký závazek k udržitelnému rozvoji a snižování uhlíkové stopy. Tento cíl společnost sleduje již řadu let ve formě četných ekologických projektů a neustálého zlepšování výrobních procesů. Již před třemi desetiletími vybudovala společnost Krka v Novo mesto vysoce účinnou čistírnu odpadních vod a podobná zařízení jsou v provozu i v jejích výrobních závodech v Chorvatsku a Ruské federaci.

Strategie udržitelnosti klade důraz na začlenění těchto aspektů do řízení společnosti a rozhodovacích procesů. To znamená, že projekty jsou hodnoceny také z hlediska jejich dopadu na životní prostředí a společnost. Zvláště významné je úzké propojení s inovacemi. Kromě již zmíněných výhod kombinovaných léčivých přípravků pro pacienty má s nimi spojená nižší spotřeba materiálů také pozitivní dopad na životní prostředí. Společnost Krka považuje udržitelnost za nedílnou součást inovací: podle jejích odborníků je nejlepší inovace taková, která umožňuje vyrábět lék špičkové kvality co nejjednodušším postupem, s co nejnižšími náklady a s co nejmenším dopadem na životní prostředí. Tento způsob myšlení společnosti také vynesl uznání za její závazek k péči o životní prostředí.

Z místní laboratoře globálním gigantem

Přehled úspěchů Krky za všechna desetiletí její existence ukazuje impozantní pokrok a růst. Stejně jako kvalita nejsou výsledkem náhody, ale strategické vize a neustálých investic do znalostí. Společnost, kterou v roce 1954 založil Boris Andrijanič jako malou farmaceutickou laboratoř, se v průběhu času neustále a promyšleně rozvíjela. Již v 70. a 80. letech 20. století začala Krka své výrobky vyvážet a zavedla vlastní výrobu léčivých látek, což bylo pro tehdejší generickou farmaceutickou společnost průkopnické. V následujících letech společnost Krka rozšířila své portfolio o léky, jako jsou inhibitory ACE, statiny a gastroenterologické přípravky, a zároveň založila dceřiné společnosti mimo Slovinsko. Na přelomu tisíciletí společnost výrazně zvýšila investice do nových výrobních zařízení a výzkumné infrastruktury – v jejím hlavním sídle v Ločně bylo vybudováno několik vývojových a řídicích center. Nejnovější, čtvrté centrum, otevřené v roce 2019, se rozkládá na 18 000 metrech čtverečních v osmi patrech a je vybaveno nejmodernějšími laboratořemi a technologickou infrastrukturou. Tato investice v hodnotě 55,6 milionu eur téměř zdvojnásobila výzkumné kapacity společnosti Krka a ve shodě s globálními trendy dále posílila vývojový pilíř společnosti.

Počet zaměstnanců společnosti Krka se výrazně rozšířil, a to jak co do počtu, tak i co do rozmanitosti profesních profilů – od hrstky lékárníků a chemiků v počátcích až po dnešních více než 13 000 zaměstnanců.

To, že neustálé prohlubování znalostí jde ruku v ruce s osvojováním nových technologií, se ukázalo, když se Krka stala jednou z prvních společností v regionu, která zvládla technologie mikroenkapsulace a peletizace a vyvinula kapsle obsahující pelety s modifikovaným uvolňováním. Dnes patří společnost Krka v oblasti vývoje a výroby pelet mezi přední farmaceutické společnosti.

Pravidelně se umisťuje na prvním místě mezi výrobci generik, kteří zavádějí významné novinky, jakmile to patentová ochrana dovolí. To potvrzují i úspěchy na trhu: mnoho léků Krka patří mezi nejznámější farmaceutické značky ve svých kategoriích ve střední a východní Evropě. Očekává se, že tento trend bude pokračovat i v budoucnu a že každý rok se na trh dostane 10 až 20 nových výrobků z vývojového portfolia Krka. Jen v roce 2024 získala Krka povolení k uvedení na trh pro 22 nových výrobků a provedla více než 1 000 registračních řízení po celém světě. Díky tomuto tempu inovací společnost nadále posiluje své celosvětové postavení mezi předními výrobci generických léčiv.

Budoucnost farmaceutického průmyslu – dostupná inovativní léčiva

Vzhledem k rostoucímu výskytu chronických onemocnění a stárnutí populace ve světě roste poptávka po lécích rychleji, než je farmaceutické společnosti mohou vyvíjet. V tomto období exponenciálního vědeckého pokroku a technologických a geopolitických otřesů je odpověď společnosti Krka jasná: investice do lidí a vědy s podporou digitálních nástrojů. Inovace nejsou výsadou pouze výrobců originálních léků – společnost Krka dokazuje, že i generický farmaceutický průmysl může být inovativní a udržitelný.

Ve společnosti Krka věří, že odborníci vyvíjející inovativní generická léčiva budou i nadále úspěšně integrovat do své práce nejmodernější výzkumné vybavení, nejnovější vědecké objevy a nástroje umělé inteligence, a uvědomují si, že průlomové úspěchy budou stále vycházet z jejich znalostí a kreativity.

Krka je synonymem společnosti, která podporuje rozvoj slovinských odborných znalostí a překračuje hranice státu, čímž dokazuje, že farmaceutický průmysl může úspěšně kombinovat ekonomickou výkonnost, vědeckou excelenci a společenskou odpovědnost.